細(xì)胞庫(kù)的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞。根據(jù)2020版中國(guó)藥典的規(guī)定，用于生物制品生產(chǎn)的細(xì)胞株應(yīng)該建立三級(jí)細(xì)胞庫(kù)，包括種子細(xì)胞庫(kù)（PCB）、主細(xì)胞庫(kù)（MCB）及工作細(xì)胞庫(kù)（WCB），并要求細(xì)胞凍存后仍具有良好的活力，通過(guò)定期取樣復(fù)蘇來(lái)保證復(fù)蘇后的細(xì)胞活力應(yīng)不低于80%。此外，細(xì)胞庫(kù)建立后還應(yīng)對(duì)其可能存在的外源污染因子（包括細(xì)菌、真菌、支原體、病毒等）進(jìn)行全面檢定，排除可能存在的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，如何選擇一款細(xì)胞凍存保護(hù)性能好、成分明確且滿足GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞凍存液？是滿足生物制品用細(xì)胞株凍存的核心問題。
Bambanker無(wú)血清適用于細(xì)胞庫(kù)的全能細(xì)胞凍存液
Bambanker是一款無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源且成分明確的即用型細(xì)胞凍存液，適用幾乎所有類型細(xì)胞株，包括原代細(xì)胞、干細(xì)胞、淋巴細(xì)胞以及常規(guī)細(xì)胞系等，該產(chǎn)品已在50多個(gè)同行評(píng)審出版物中被引用，獲得全球用戶的認(rèn)可。目前，JCRB細(xì)胞庫(kù)用Bambanker凍存超過(guò)1400種不同細(xì)胞系，凍存超過(guò)5年后的細(xì)胞復(fù)蘇活率仍可達(dá)到80%以上。
相比于傳統(tǒng)添加血清的細(xì)胞凍存方法，用Bambanker凍存細(xì)胞有無(wú)替代的優(yōu)勢(shì)，主要包括：
? Bambanker凍存液采用無(wú)動(dòng)物源配方，成分明確，避免支原體、病毒等不確定來(lái)源成分的污染；
? 能滿足細(xì)胞在-80°C 或-196°C低溫條件下長(zhǎng)期穩(wěn)定保存；
? Bambanker為即用型細(xì)胞凍存液，無(wú)需稀釋、無(wú)需程序降溫步驟；
? Bambanker能有效提高復(fù)蘇后的細(xì)胞活率；
? GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；
? 適用于所有細(xì)胞系；
? 產(chǎn)品效期長(zhǎng)，在2-10℃可保存2年。
Bambanker凍存液不含血清成分。由于血清具有成分不明確、批間差異大等缺點(diǎn)，如果將細(xì)胞凍存在含有血清的基質(zhì)中，不僅會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞復(fù)蘇活率不穩(wěn)定，還可能引入其他潛在污染因子。而Bambanker采用了成分明確的化學(xué)限定配方，能夠在高效保護(hù)細(xì)胞的同時(shí)避免上述潛在風(fēng)險(xiǎn)。此外，Bambanker的生產(chǎn)滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，具備完善的質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品的一致性、可靠性和高質(zhì)量。
Bambanker凍存液的使用方法也非常簡(jiǎn)單，如下圖所示，無(wú)需程序降溫步驟，滿足細(xì)胞在-80℃條件下長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定保存。
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